四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、首仿藥產(chǎn)業(yè)化、高附加值醫(yī)藥中間體合成及雜質(zhì)對(duì)照品制備的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，依托自主搭建的研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)體系，公司實(shí)現(xiàn)了從工藝路線設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)到GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的全流程技術(shù)閉環(huán)。公司匯聚了行業(yè)內(nèi)一批高素質(zhì)科研人才，由具有海外留學(xué)背景的博士帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專注于多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物及精細(xì)化學(xué)品的開(kāi)發(fā)，全面推行符合ICH QbD標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代藥物研發(fā)管理體系。

    公司下屬宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司，擁有通過(guò)GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地，配備化學(xué)原料藥、關(guān)鍵中間體及新藥注冊(cè)所需中試生產(chǎn)線。公司全資投資在建項(xiàng)目—湖北美晟嘉藥業(yè)有限公司，占地100畝，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)4座甲類生產(chǎn)車間。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，將具備從公斤級(jí)至噸級(jí)的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體及原料藥的生產(chǎn)能力，同時(shí)，也可為客戶提供從新藥研發(fā)初期到商業(yè)化生產(chǎn)等各階段的生產(chǎn)服務(wù)。

  公司致力于為全球客戶提供高質(zhì)量、高效率的藥物研發(fā)與生產(chǎn)解決方案，已與國(guó)內(nèi)外60多家知名制藥企業(yè)建立穩(wěn)定合作關(guān)系，并與多家制劑企業(yè)聯(lián)合開(kāi)展原料藥與制劑的一體化申報(bào)服務(wù)。

公司主要服務(wù)范圍  Main Services

1、供應(yīng)原料藥和關(guān)鍵醫(yī)藥中間體，并提供DMF文件及質(zhì)量審計(jì)文件；
2、承接創(chuàng)新藥與首仿藥的合作研發(fā)，提供首仿藥和仿制藥的一體化申報(bào)服務(wù)；
3、提供雜質(zhì)對(duì)照品，包括定制開(kāi)發(fā)特殊雜質(zhì)及工作標(biāo)準(zhǔn)品。